Скасовано обов'язкове декларування медичних виробів На початку 2023 року почало діяти ПП РФ №982 від 4 липня 2023 р. Документ скасував обов'язок виробників (імпортерів) медичних виробів щодо обов'язкового декларування продукції.
Обов'язкову сертифікацію медичних виробів підлягають медичні прилади та апарати (коди 94 4100, 94 4200, 94 4400) та медичне обладнання (коди 94 5100, 94 5200).
Сертифікація медичних виробів полягає в отримання реєстраційного посвідчення в Росздоровнагляді та декларації відповідності (за винятком виробів з кодом ОКП 251466, 3468, 3568, 515656, 9384, на які замість декларації потрібно отримувати сертифікат відповідності).
Декларація відповідності на медичні вироби – це документ, що підтверджує відповідність медичних виробів усім встановленим вимогам якості та безпеки згідно з ГОСТами.